Paxil (Rexetin)

Farmakologinen ryhmä: Antidepressantit; SSRI
Farmakologinen vaikutus: Paxil on voimakas ja selektiivinen 5-hydroksitryptamiinin (5-HT, serotoniini) takaisinoton estäjä. Uskotaan, että sen antidepressiivinen aktiivisuus ja tehokkuus pakko-oireisen (OCD) ja paniikkihäiriön hoidossa johtuu serotoniinin takaisinoton spesifisestä inhibitiosta aivojen neuroneissa.
Vaikutukset reseptoreihin: muskariiniset kolinergiset reseptorit (heikko affiniteetti); Alfa-, alfa2- ja beeta-adrenoretseptorit (heikko affiniteetti) Dopamiini (D2), 5-HT1-kaltaiset, 5HT2- ja histamiini- (H1) reseptorit (heikko affiniteetti).
Systeeminen (IUPAC) nimi: (3S, 4R) -3 - [(2H-1,3-bentsodioksol-5-yylioksi) metyyli] -4- (4-fluorifenyyli) piperidiini
Kauppanimet: Paxil, Pexeva, Brisdelle
Oikeudellinen tila: Vain resepti.
Käyttö: suun kautta
Biosaatavuus: täysin imeytynyt ruoansulatuskanavasta, joka metaboloituu alun perin maksassa; aika saavuttaa lääkkeen maksimipitoisuus - 4,9 tuntia (aterioiden kanssa) 6,4 tuntiin (tyhjään vatsaan).
Sitoutuminen plasmaproteiiniin: 93-95%
Metabolia: laaja, maksa (pääasiassa CYP2D6: n välityksellä)
Puoliintumisaika: 24 tuntia (vaihteluväli 3-65 tuntia)
Erittyminen: 64% virtsassa, 36% sappeen
Kaava: C19H20FNO3
Mol. paino: 329,3

Paxil (tunnetaan myös nimellä Aropax, Paxil, Pexeva, Seroxat, Sereupin ja Brisdelle) on SSRI-tyyppinen masennuslääke (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät). Paxil-hoitoa käytetään masennustapausten, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön, sosiaalisen ahdistuneisuuden, traumaattisen stressin häiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja aikuisten avohoitopotilailla, jotka liittyvät vaihdevuodet, hoitoon. Vuonna 1992 lääkeyhtiö SmithKline Beecham (nykyinen GlaxoSmithKline) toi lääkkeen markkinoille. Vuodesta 2003 lähtien patentin vanhentumisen jälkeen geneeriset lääkkeet alkavat näkyä. Aikuisilla Paxilin tehokkuus masennuksen hoitoon on verrattavissa aiempien sukupolvien trisyklisiin masennuslääkkeisiin, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia ja vähemmän toksisuutta. Erot uudemmilla masennuslääkkeillä ovat hienovaraisempia ja rajoittuvat enimmäkseen sivuvaikutuksiin. Lääkkeellä on yleisiä sivuvaikutuksia ja vasta-aiheita muiden SSRI-lääkkeiden kanssa, kuten pahoinvointi, uneliaisuus ja seksuaaliset sivuvaikutukset. Paxil aiheuttaa kliinisesti merkittävän painonnousun. Paxil-tutkimuksessa lapsuuden masennuksen tapauksessa ei ollut mahdollista osoittaa, että sillä on suurempi tilastollinen tehokkuus kuin lumelääkkeellä. Paxil-hoidon lopettamiseen liittyy suuri vieroitusoireyhtymä. Synnynnäisten vaurioiden riskin vuoksi raskaana oleville naisille ja naisille, jotka suunnittelevat raskautta, on suositeltavaa neuvotella lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä.

Lääketieteellinen käyttö

Paxilia käytetään pääasiassa masennuksen, pakko-oireisen häiriön (OCD), traumaattisen stressin häiriön (PTSD), paniikkihäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD), sosiaalisen fobian / sosiaalisen ahdistuneisuuden häiriön ja premenstruaalisen dysfäärisen häiriön (PMDD) hoitoon. Paxil on ensimmäinen masennuslääke, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa paniikkikohtausten hoitoon.

tutkimus

Paxil on laajalti käytetty antidepressantti lääkeryhmästä, joka tunnetaan selektiivisinä serotoniinin takaisinoton estäjinä, tai SSRI: t. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että Paxilia voidaan käyttää ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Erityisesti lääke kasvattaa siemensyöksyn sisäistä latenttiaikaa 6-13 kertaa, mikä on pidempi kuin muut SSRI: t (fluvoksamiini, fluoksetiini, sertraliini ja sitalopraami). Paxilin “hätätila” -annos (”tarpeen mukaan”) 3-10 tuntia ennen yhdyntää johtaa vain "kliinisesti sopimattomaan ja seksuaalisesti epätyydyttävään" siemensyöksyn viivästymiseen 1,5 kertaa. Lääkeaine on huonompi kuin klomipramiini, mikä aiheuttaa neljän- kertaisen pidemmän viiveen. Syynä siihen, että lääke aiheuttaa viivytystä siemensyöksyssä, on se, että se vähentää merkittävästi seksuaalista halua, ja joissakin tapauksissa jopa aiheuttaa kyvyttömyyttä saavuttaa erektio tai siemensyöksyä. SSRI: t ovat myös tehokkaita vakavan premenstruaalisen oireyhtymän hoidossa; Paxil on kuitenkin kontraindisoitu naisille, jotka saattavat tulla raskaiksi, koska sen teratogeeninen vaikutus ja suuri vieroitusriski aikuisilla ja vastasyntyneillä ovat. On myös näyttöä siitä, että Paxil voi olla tehokas pelin riippuvuuden ja kuumien aaltojen hoidossa. Paxilin mahdolliset hyödyt diabeettisen neuropatian tai kroonisen päänsärkyn hoitoon ovat edelleen epäselviä. Uudet todisteet viittaavat siihen, että psykoosilääkkeitä voidaan käyttää täydennyksenä tai vaihtoehtona Paxilille potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö. Vaikka käytettävissä olevat todisteet ovat melko ristiriitaisia, Paxil voi olla tehokas hoito dysthymialle, joka on krooninen sairaus, jolla on masennusoireita.

Paxilin tehokkuus

USA: n FDA: n hyväksymän Paxilin (GlaxoSmithKline) valmistajan Paxilin antaman lääkkeen antaman huomautuksen mukaan Paxilin tehokkuus masennuksen vakavassa häiriössä todettiin kuuden lumelääkekontrolloidun kliinisen tutkimuksen aikana. Aikuisilla Paxilin tehokkuus masennuksen hoidossa on verrattavissa aikaisempien sukupolvien trisyklisten masennuslääkkeiden tehokkuuteen. Satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että Paxil on tehokkaampi kuin lumelääke masennuksen hoitoon iäkkäillä potilailla. Kolme 10–12 viikon tutkimusta on osoittanut, että Paxilin parempi kuin lumelääke paniikkihäiriön hoidossa. Kolme 12 viikon aikuisen avohoidon tutkimusta osoitti, että sosiaalista ahdistusta sairastavat potilaat reagoivat paremmin Paxiliin kuin lumelääkkeeseen.

Paxilin haittavaikutukset

Seksuaalinen toimintahäiriö on yleinen SSRI-haittavaikutus. Erityisesti sivuvaikutuksia ovat usein kiihottumisvaikeudet, kiinnostuksen puute sukupuoleen ja anorgasmiaan (ongelmia orgasmin saavuttamisessa). Myös sukupuolielinten anestesia, häviäminen tai väheneminen vastauksena seksuaaliseen ärsykkeeseen ja siemensyöksyiseen anhedoniaan ovat mahdollisia. Vaikka nämä seksuaaliset sivuvaikutukset ovat yleensä palautuvia, ne voivat kestää useita kuukausia tai vuosia sen jälkeen, kun lääke on kokonaan lopetettu. Tätä ominaisuutta kutsutaan SSRI-seksuaaliseen toimintahäiriöön. Masennuksen hoitoon liittyvän Paxilin yleisten sivuvaikutusten joukossa, jotka on lueteltu lääkkeen merkinnöissä, vaikutukset, joilla on suurin ero lumelääkkeeseen, ovat: pahoinvointi (26% Paxil vs. 9% lumeryhmässä), uneliaisuus (23% vs. 9% lumeryhmässä), siemensyöksyhäiriöt (13% verrattuna 0%: iin lumelääkeryhmässä), muut urospuoliset häiriöt (10% vs. 0% lumeryhmässä), astenia (15% vs. 6% lumelääkeryhmässä), hikoilu (11% vs. 2% lumelääkeryhmässä), huimaus (13% vs. 6% lumeryhmässä), unettomuus (13% vs. 6% lumeryhmässä), kuivuus suussa (18% vs. 12% lumeryhmässä), ummetus (14% vs. 9% lumelääkeryhmässä) ja vapina (8% vs. 2% lumeryhmässä). Muita haittavaikutuksia ovat korkea verenpaine, päänsärky, levottomuus, painonnousu, muistin vajaatoiminta, parestesia ja heikentynyt hedelmällisyys. Yleisiä haittavaikutuksia havaitaan lähinnä ensimmäisten 1-4 viikon aikana, kunnes elimistö sietää lääkettä, ja heti kun tämä tapahtuu, lääkkeen lopettaminen voi aiheuttaa päinvastaisen vaikutuksen, kun oireet tulevat esiin suurennetussa muodossa hyvin pitkään. Lähes kaikki SSRI: t tiedetään aiheuttavan yhden tai useamman näistä oireista. Paxil-hoitoa saavalla henkilöllä voi esiintyä useita lueteltuja sivuvaikutuksia kerralla tai ei yhtään niistä. Useimmat haittavaikutukset häviävät tai pienenevät hoidon jatkuessa, vaikka osa niistä voi kestää hoidon keston. Haittavaikutukset ovat myös usein annoksesta riippuvaisia. Pienemmillä annoksilla havaitaan vähemmän ja / tai vähemmän vakavia oireita, ja suurempia annoksia käytettäessä havaitaan vakavampia oireita. Annoksen lisääntyminen tai muutokset voivat myös aiheuttaa oireiden toistumista tai pahenemista. Euroopan lääkevalmisteiden ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea ilmoitti 9. joulukuuta 2004 potilaille, neuvonantajille ja vanhemmille, että Paxilia ei pidä antaa lapsille. Valiokunta neuvoi myös terveydenhuollon tarjoajia, joilla on oikeus määrätä lääkkeitä huolellisesti seurata aikuisten potilaita, joilla on suuri itsemurha-käyttäytymisen ja / tai itsemurha-ajatusten riski. Valiokunta ei kiellä Paxilin käyttöä korkean riskin aikuisilla potilailla, mutta vaatii äärimmäistä varovaisuutta sen käytössä. Koska hoidon lopettamisen jälkeen on ilmoitettu haittavaikutuksista, suositellaan annoksen asteittaista vähenemistä useiden viikkojen tai kuukausien aikana. Paxil-hoidon aikana esiintyi akatiisia ja itsemurha-käyttäytymistä. Kuten tiedetään lääkkeestä Paksil Yhdistyneessä kuningaskunnassa, kun otetaan huumeiden voi myös havaita alkoholin väärinkäyttöä. Harvoin voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia - serotoniinin oireyhtymä. Useimmilla potilailla, sekä miehillä että naisilla, havaitaan seksuaalisia sivuvaikutuksia Paxilin ja muiden SSRI-lääkkeiden käytön aikana. Miehillä Paxil-käyttö voi liittyä myös sperma-DNA-fragmentoitumiseen. Paxilin vakava haittavaikutus voi olla mania tai hypomania, joka vaikuttaa jopa 8%: iin psykiatrisista potilaista. Tämä haittavaikutus voi ilmetä ihmisillä, joilla ei ole taudin historiaa, ja jota esiintyy useimmiten potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai perinnöllisiä tekijöitä. Schmitt et ai. (2001) ehdottivat, että Paxililla on negatiivinen vaikutus pitkäaikaiseen muistiin vaikuttamatta lyhyen aikavälin muistiin, vaikka näitä tietoja ei ole vahvistettu riippumattomalla testauksella. Terveiden osallistujien, jotka ottivat Paxil-hoitoa 14 päivän ajan (20 mg 1-7 päivää ja 40 päivää 8-14 mg) aikana, aikana, sanojen muistaminen paheni 14. päivänä verrattuna lumelääkettä saaneeseen ryhmään. Schmitt ja muut eivät ole ottaneet huomioon merkittävää eroa tutkimuksen alussa kykyyn muistuttaa sanoja Paxil- ja lumelääkeryhmien välillä, mutta tämä ero voisi olla syy siihen, että ryhmissä oli merkittävä ero 14. päivänä. Lisäksi Paxilia käyttäneet osallistujat pystyivät muistamaan saman määrän sanoja tutkimuksen alussa ja tutkimuksen 14. päivänä, mikä on ristiriidassa sen johtopäätöksen kanssa, että Paxililla on kielteinen vaikutus sanojen muistamiseen.

Vasta

Paxil on vasta-aiheinen kaikille alle 18-vuotiaille potilaille, potilaille, jotka käyttävät jotakin alla luetelluista yhteisvaikutuksista, sekä aikuisille raskaana oleville naisille tai naisille, jotka voivat tulla raskaaksi. Paxil voi olla myös vasta-aiheinen monille aikuisille miehille jäljempänä kuvattujen seksuaalisten ja lisääntymisvaikutusten vuoksi. Yhdysvalloissa FDA tarvitsee lääkettä koskevan mustan laatikon varoituksen (vakavin varoitusmäärä reseptilääkkeistä) johtuen lisääntyneestä itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen riskistä lääkettä käytettäessä. Varoitus koskee myös muita SSRI: itä, mutta Paxil on alkanut huolehtia asiantuntijoista, koska itsemurhaiskäyttäytyminen alkoi esiintyä testeissä. Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden sääntelyviranomainen suosittelee, että alle 18-vuotiaita ei saa käyttää Paxil-valmistetta.

Itsemurhan vaara

Paxil saattaa lisätä itsemurha-ajatusten ja itsemurha-käyttäytymisen riskiä lapsilla ja nuorilla. Koska tosiasiallinen itsemurha huumeiden ottamisessa on melko harvoin, Paxilin vaikutusta tällaisiin riskeihin on vaikea arvioida. Joissakin tutkimuksissa analysoidaan kuitenkin itsemurha-suuntauksia, jotka perustuvat itsemurha-ajatuksia ja potilaan itsemurhakäyttäytymistä koskeviin tietoihin. Vuonna 2004 FDA suoritti tilastollisen analyysin Paxil-kliinisistä tutkimuksista lapsilla ja nuorilla, joiden aikana havaittiin "itsemurhaiskäyttäytymisen" ja ajatusten lisääntymistä verrattuna lumelääkkeeseen. Sekä masennuksen että ahdistuneisuushäiriöiden tutkimuksissa havaittiin taipumusta ”itsemurhakäyttäytymisen” kasvuun. Pohjois-Carolinan yliopiston SSRI-katsaus osoitti, että keskimääräinen itsemurhariski nuorten keskuudessa oli 4%, kun lumeryhmässä 2%, ja kaikkien potilaiden keskuudessa suurin riski loukkaantua oli Paxilin käyttäjien keskuudessa.

Peruutussyndrooma

Monet psykoaktiiviset lääkkeet käytön lopettamisen jälkeen voivat aiheuttaa vieroitusoireita (vieroitusoireita). Tiedot osoittivat, että Paxililla on yksi korkeimmista vieroitusoireyhtymien vakavuudesta luokassaan kuuluvien lääkkeiden joukossa. Keskeisiä oireita vieroitusoireista, kun lopetat Paxil-hoidon, ovat: pahoinvointi, huimaus ja huimaus, unettomuus, painajaiset ja elävät unet, elimistön sähköistymisen tunne ja taipumus itkeä ja huolestua. Paxilin ottaminen nestemäisessä muodossa voi antaa hyvin asteittaisen annoksen pienentämisen, mikä voi vähentää vieroitusoireyhtymän kehittymisen riskiä. Suosittelemme myös tilapäistä siirtymistä fluoksetiiniin, jolla on pidempi puoliintumisaika ja joka siten vähentää vieroitusoireyhtymän vakavuutta. Lisäksi Lancet julkaisi analyysin Maailman terveysjärjestön tiedoista, jotka osoittavat, että SSRI-lääkkeiden ottaminen raskauden aikana voi aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneille, mukaan lukien kouristukset. "93 tapausta, joissa epäillään SSRI: n aiheuttamaa vastasyntyneen vieroitusoireyhtymää... 64 liittyi Paxiliin, 14 fluoksetiiniin, yhdeksän sertraliiniin ja seitsemän sitalopraamiin."

Paxil ja raskaus

American College of Obstetrics and Gynecology suosittelee, että raskaana olevilla naisilla ja naisilla, jotka suunnittelevat raskautta, on "yksilöllinen lähestymistapa kaikkien SSRI: iden tai selektiivisten norepinefriinin takaisinoton estäjien tai molempien lääkkeiden hoitoon raskauden aikana ja mahdollisuuksien mukaan välttämällä Paxil-valmistetta." Lääkkeen merkinnän mukaan "epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Paxilia ottaneiden naisten raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana syntyneillä lapsilla oli lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien, lähinnä kammion ja interatriaalisen väliseinän vaurioiden riski (VSD ja DMPP). Yleensä väliseinävirheet on jaettu oireisiin, jotka saattavat vaatia leikkausta ja oireettomia, jotka voivat hävitä ilman apua. Jos Paxil-hoitoa saavalla potilaalla on äkillinen raskaus, hoitavan lääkärin tulee varoittaa häntä lääkkeen mahdollisesta vahingosta sikiölle. Jos Paxilin hyöty äidille ei oikeuta jatkuvaan hoitoon, kannattaa harkita Paxilin lopettamista tai siirtymistä toiseen masennuslääkkeeseen. Jos naisille on tarkoitus tulla raskaaksi, tai naisille raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, Paxil-hoitoa tulee aloittaa vasta, kun on harkittu muita saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja. Näitä havaintoja tukevat useat järjestelmälliset katsaukset ja meta-analyysit, jotka osoittivat, että keskimäärin Paxilin käyttö raskauden aikana liittyy noin 1,5–1,7-kertaiseksi syntyvien vaurioiden, erityisesti sydänvikojen, lisääntymiseen. Viimeisimmässä ei-systemaattisessa tarkastelussa Salvatore Zhentilistä, joka on toimitettu GSK: n (GlaxoSmithKline) aineellisesta tai taloudellisesta tuesta, on eri johtopäätös: "Paxilin teratogeeninen potentiaali, joka on raportoitu joissakin tutkimuksissa, on edelleen ennennäkemätön." Zhentil kertoo, että tarvitaan suuria, epidemiologisia, ennakoivia, kontrolloituja tutkimuksia "äiteistä, jotka ottavat Paxilin raskauden aikana". Muita arvioita siitä, onko teratogeeninen riski suurempi kuin sairauden uusiutumisen riski, kun lääke lopetetaan, on melko ristiriitaisia. Jotkut kannattavat lopettamista, kun taas toiset ehdottavat varovaisuutta; ja jopa tapauksissa, joissa masennuslääkkeiden tarkastelu on yleisesti ottaen suotuisa, Paxil erottuu muun muassa erityisriskeistä. Paxilin käyttö raskauden aikana lisää keskenmenon riskiä. Vuoden 2010 suuressa tutkimuksessa, jossa käytettiin Ruotsin lääketieteellisen syntymärekisterin tietoja 1. heinäkuuta 1995–2007, havaittiin naiset, jotka ilmoittivat käyttävänsä masennuslääkkeitä raskauden alkuvaiheessa tai joille masennuslääkkeitä määriteltiin raskauden aikana synnytyksen jälkeisen hoidon aikana, osoittaneet erityistä suhdetta Paxilin käytön välillä. ja lapsuuden sydän- ja verisuonisairaudet. Tässä tutkimuksessa päädyttiin myös siihen, että Paxilin saanti ja hypospadiat ovat yhteydessä toisiinsa, vaikka tutkijat totesivat, että ei ole vielä selvää, riippuvatko nämä vaikutukset lääkkeiden käytöstä tai taustalla olevasta patologiasta. Psykotrooppisten lääkkeiden lopettaminen raskauden aikana voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Edellä kuvattuja Paxil-vastasyntyneiden vieroitusoireita havaittiin äideillä, jotka ottivat Paxilin raskauden aikana.

vuorovaikutus

GlaxoSmithKline varoittaa, että lääkkeiden yhteisvaikutukset voivat luoda tai lisätä erityisiä riskejä, kuten serotoniinin oireyhtymä tai pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä ja vastaavat reaktiot:

Paxil-valmistetta ei saa käyttää yhdessä MAO-estäjien kanssa (mukaan lukien linetsolidi, antibiootti, joka on palautuva ei-selektiivinen MAO-inhibiittori) tai 14 päivän kuluessa MAO-hoidon lopettamisesta, eikä sitä tule käyttää yhdessä Pimozidin, Thioridatsiinin kanssa., Tryptofaani tai varfariini. Paxil metaboloituu sytokromi P450 2D6: n kautta. Samoin sytokromi metaboloituu myös tamoksifeenin rintasyövän hoitoon aktiiviseksi tilaksi. Potilailla, jotka käyttävät Paxilia ja tamoksifeenia, on lisääntynyt rintasyövän kuoleman riski (24%: sta 91%: iin) riippuen lääkkeiden yhteiskäytön kestosta.

yliannos

Akuutti yliannostus ilmenee usein oksentelu, letargia, ataksia, takykardia ja kohtaukset. Potilaan tilan tarkkailemiseksi, sairaalahoidossa olevien potilaiden myrkytyksen diagnoosin vahvistamiseksi tai kuolleiden oikeuslääketieteellisen tutkinnan tukemiseksi voidaan mitata Paxilin plasmapitoisuuksia seerumissa tai veressä. Paxil-plasmapitoisuudet ovat pääsääntöisesti alueella 40-400 µg / l henkilöillä, jotka saavat päivittäisiä terapeuttisia lääkeannoksia ja 200-2000 µg / l myrkytyspotilailla. Paxil-jälkikuolema veressä akuutissa yliannostuksessa kuolemaan johtavissa tilanteissa on 1-4 mg / l.

farmakologia

Paxil on voimakkain ja yksi spesifisimmistä serotoniinin takaisinoton estäjistä (5-hydroksitryptamiini, 5-HT) (SSRI). Koska lääkeaine vaikuttaa aivojen neuroneihin, sillä on sen masennusvastainen vaikutus. Aine on rakenteellisesti lähellä:

Paxil on fenyylipiperidiinijohdannainen, joka ei ole kemiallisesti sidoksissa trisyklisiin tai tetrasyklisiin masennuslääkkeisiin. Reseptoriin sitoutumiskokeissa Paxil ei osoittanut merkittävää affiniteettia adrenergisille (alfa1, alfa2, beeta), dopaminergisille, serotonergisille (5HT1, 5HT2) tai histamiinireseptoreille rottien aivokalvoissa. Huomautettiin lääkkeen heikko affiniteetti muskariinista asetyylikoliinia ja noradrenaliinireseptoreita kohtaan. Paxilin hallitsevat metaboliitit muodostavat noin 1/50 Paxilin tehosta ja ovat oleellisesti inaktiivisia. Paxililla on osoitettu olevan antimikrobista aktiivisuutta useiden mikro-organismiryhmien, pääasiassa grampositiivisten mikro-organismien, suhteen. Yhdessä joidenkin antibioottien kanssa lääkeaine toimii myös synergistisesti useita bakteereja vastaan. Lisäksi Paxil osoittaa antifungaalista aktiivisuutta, joka on voimakkain lääke Candida Albicans DSY1204 -yliherkkyyskantaa vastaan.

kaava

Paxil CR -valmisteen (kontrolloidun vapautumisen) ottaminen liittyy pahoinvoinnin vähenemiseen ensimmäisen hoitoviikon aikana verrattuna Paxilin välittömään vapautumiseen. Lääkityksen lopettamisen hoidon riippuvuus pahoinvoinnista ei kuitenkaan ollut kovin erilainen.

GlaxoSmithKline-edustajat ovat todenneet, että huumeiden markkinoinnin kymmenen vuoden ajan lääke on ”ei riippuvuutta aiheuttavaa”, mutta monet asiantuntijat ja ainakin yhden analyysin tulokset viittaavat siihen, että tämä lausunto on virheellinen. Vuonna 2002 Yhdysvaltain FDA julkaisi päivityksen huumeidenkäytön varoituksista, ja Kansainvälinen lääkkeiden valmistajien yhdistysten liitto totesi, että GSK oli harhaanjohtanut yleisöä Paxil-lääkkeitä koskevista tiedoista ja rikkonut myös kahta liittovaltion koodia. GSK: n piilottaminen Paxil-tutkimuksen epäedullisista tuloksista ja prosessista, jolla tämä salaaminen löydettiin, on vuoden 2008 Alison Bass -kirjan teema "Sivuvaikutukset: syyttäjä, informantti ja suosittu antidepressantti syyttäjien laatikossa". British Medical Journal viittaa sosiaalisen tarkastuksen johtajaan Charles Medavariin: ”Tämä lääke on ollut ostajan tiedossa jo vuosia turvallisena lääkkeenä, joka pysäyttää joka ei aiheuta vieroitusoireita. Se, että lääke voi aiheuttaa vieroitusoireita, jotka voivat johtaa riippuvuuteen on erittäin tärkeää potilaille, lääkäreille, sijoittajille ja yritykselle. GlaxoSmithKline vältti suoraa vastausta, koska yhtiö sai lisenssin Paxilille yli 10 vuotta sitten, ja huumeesta tuli tämän yrityksen tukos, sen myynti on noin kymmenesosa yhtiön kokonaistuloista. Yhtiö on liian pitkään asettanut Paxilin ohjaamaan kuluttajia "ei-riippuvuutta aiheuttaviksi". Tähän mennessä GlaxoSmithKline julkaisee tietoa Paxilin nimityksestä, mikä osoittaa vieroitusoireyhtymän mahdollisuuden, mukaan lukien vakavat vieroitusoireyhtymän oireet. FDA hyväksyi Paxilin vuonna 1992 ja sen jälkeen noin 5 000 Yhdysvaltain kansalaista on nostanut kanteen GSK: lle. Useimmat kantajat toteavat, että heitä ei ole asianmukaisesti ilmoitettu etukäteen lääkkeen haittavaikutuksista, erityisesti siitä, onko mahdollista vieroitusoireita, koska GSK: n edustajat korostivat erityisesti, että lääke ei ole riippuvuutta aiheuttava. Helmikuussa 1998 60-vuotias Donald Schell kääntyi psykiatriin. Miehelle diagnosoitiin ahdistus ja Paxil määriteltiin. Neljäkymmentäkahdeksan tuntia hänen ottamisensa jälkeen Paxil Schell tappoi vaimonsa, tyttärensä, tyttärentytärensä ja itsensä. Tim Tobin, Shellin poika, haastoi SmithKlineä. Psykiatri David Healy oli läsnä kokoushuoneessa asiantuntijana todistajana. Tobinin tapaus kuultiin Cheyenessa, Wy., 21. toukokuuta - 6. kesäkuuta 2001. SmithKlinein tiedottaja Jan Hudson totesi tuomioistuimessa, että riippumatta siitä, kuinka monta psykiatria ja lääkäriä väittää, että itsemurha liittyy Paxilin pääsyyn, SmithKline kiistää tämän tapauksen ja yrityksen tuotteiden välisen yhteyden. Tuomaristo tuomitsi SmithKline ja tuomioistuin määräsi yhtiön maksamaan Tobinille 6 400 000 dollaria. Tämä tapahtuma on ensimmäinen tapahtuma historiassa, kun lääkeyhtiö tuomittiin psykotrooppisten lääkkeiden suhteellisen haitallisista vaikutuksista. ” Vuoden 2001 syyskuun 11. päivän hyökkäysten jälkeen GSK lisäsi amerikkalaisen televisiomainonnan Paxilin määrää. Lokakuussa 2001 GSK käytti mainontaa lähes kaksi kertaa enemmän kuin lokakuussa 2000. Myöhemmin ABC ilmoitti Paxilin lopettamisen sivuvaikutuksista ja GSK: n peittämisestä. Vuodesta 2001 lähtien Seroxatia vastaan ​​nostetut kanteet on jätetty Yhdistyneen kuningaskunnan tuomioistuimiin. Oikeudenkäynnit väittävät, että lääkkeellä on vakavia sivuvaikutuksia, joita GlaxoSmithKline on valinnut hiljaa. GSK suostui vuoden 2004 alussa asettamaan kuluttajapetoksia koskevat väitteet 250000 dollariin (pieni osa yli 2,7 miljardia dollaria Paxilin vuotuisesta myynnistä tuolloin). Tutkimuksessa havaittiin myös todisteita Paxil-tutkimuksen haittavaikutusten tahallisesta järjestelmällisestä piilottamisesta. Yksi GSK: n sisäisistä asiakirjoista sanoo: "Olisi kaupallisesti hyväksyttävää sisällyttää lausunto huumeiden tehottomuudesta [lapsilla], koska tämä heikentäisi Paxilin suosioa." Kesäkuussa 2004 FDA julkaisi kirjeen, joka koski GSK: n rikkomuksia vastatessaan Paxil CR: n ”väärään tai harhaanjohtavaan” televisiomainontaan; FDA sanoi: "Tämä mainos on kiistanalainen kansanterveyden kannalta, koska se edistää Paxil CR: n laajempaa käyttöä (lisäämällä hyväksyttyjä raja-arvoja) ja minimoi myös lääkkeen käyttöön liittyvät vakavat riskit." GSK: n edustajat väittivät, että FDA tarkisti mainoksen aiemmin, ja sanoi myös, että mainosta ei enää lähetetä. 29. tammikuuta 2007 BBC välitti Seroxatista neljännen osan dokumenttisarjassaan Panorama. Tämä ohjelma, Drug Test Secrets, keskittyi GSK: n kolmeen lapsipotilaan kliiniseen tutkimukseen, jotka koskivat lasten ja nuorten masennusta. Tutkimustulokset osoittavat, että Seroxat ei ole tehokas, kun sitä käytetään nuorilla. Lisäksi yksi kliiniset tutkimukset osoittivat, että sen jälkeen, kun sitä oli käytetty nuorilla, havaittiin kuusinkertainen itsemurha-riskin kasvu. Tutkimuksen 329 tulokset, yksi testeistä, viittaavat siihen, että yritys harhautti käyttäjiä Paxilin turvallisuudesta ja tehokkuudesta ja vaikutti vääristymiin arvioitaessa lääkkeen merkitystä hoidettaessa lapsuuden masennusta tieteellisessä kirjallisuudessa. Oikeudenkäyntiasiakirjat, jotka tulivat yleisön saataville yhden lokakuun 2008 oikeudenkäynnin seurauksena, osoittavat, että GSK: lla ja / tai tutkijoilla voi olla piilotettuja tietoja itsemurhaa koskevasta riskistä kliinisissä tutkimuksissa "Paksila. Yksi tutkijoista, ”Charles Nemeroff, entinen Emory-yliopiston psykiatrian osaston puheenjohtaja, on ensimmäinen, jonka nimi julkistettiin... Nemeroff erosi lokakuun alussa osastopäällikkönä sen tunnustamisen perusteella, että hän sai yli 960 000 dollaria GSK: lta vuonna 2006 vuosi, huolimatta siitä, että osastolla hän ilmoitti alle 35 000 dollaria. Myöhemmät tutkimukset osoittivat, että lääkealan yritykset maksoivat vuosina 2000–2006 yhteensä yli 2,5 miljoonaa dollaria, mutta vain pieni osa niistä oli tiedossa osia. " GSK: n peitto Paxil-tutkimuksen epäedullisista tuloksista ja oikeusjuttu, jossa tämä tosiasia tuli tunnetuksi, on Alison Bassin ”sivuvaikutukset: syyttäjä, informantti ja suosittu antidepressantti laiturissa”, joka julkaistiin vuonna 2008. Kirja on kronikko kahden naisen - syyttäjän ja informantin - elämästä, jotka altistivat Paxilin tutkimus- ja markkinointikuolleisuuden. Kirja osoittaa, että lääketieteellisen jättiläisen GlaxoSmithKline, Upper Ivy -liiton tutkimuslaitos, ja julkinen laitos, joka on suunniteltu suojelemaan yleisiä suhteita, jotka voivat vaarantaa haavoittuvassa asemassa olevien lasten terveyden ja turvallisuuden. Kirja "Side Effects" sai NASW-tiedepalkinnon yhteiskunnassa vuonna 2009. Vuonna 2012 Yhdysvaltain oikeusministeriö ilmoitti, että GSK oli suostunut vetoamaan syyllisyytensä ja maksamaan 3 000 000 000 dollarin sakon osittain edistääkseen Paxilin käyttöä lapsille.

täytäntöönpano

Vuonna 2007 Paxil sijoittui 94. listalle myydyimmistä huumeista, joiden myynti oli yli miljardi dollaria. Vuonna 2006 Paxil oli viidenneksi yleisimmin määrätty masennuslääke Yhdysvaltain vähittäismarkkinoilla, ja sen määrä oli yli 19,7 miljoonaa. Vuonna 2007 myynti laski 18,1 miljoonaan, mutta Paxil on edelleen viides yleisimmin määrätty masennuslääke Yhdysvalloissa.

Saatavuus:

Paxil on masennuslääke, voimakas ja selektiivinen 5-hydroksitryptamiinin takaisinoton estäjä (5-HT, serotoniini). Apteekkien määrä laskee reseptillä.

Paxil ja raskaus

Kommentit

ei, ennen kuin teet päätöksen, antaa teille keinotekoinen abortti; tai tallenna kauan odotettu raskaus, sinun täytyy:

a) lopeta Paxil-hoito välittömästi ja kokonaan ja pyydä neuvontaa synnytyslääkäriltäsi - mahdollisuudesta jatkaa raskautta Paxil-hoidon lopettamisen jälkeen;

b) koko raskauden ensimmäinen trimenoni on ABSTAIN hoitoon minkä tahansa masennuslääkkeen kanssa, mukaan lukien yksi SSRI: stä, ja synnytyslääkärin ja gynekologin tarkassa valvonnassa (sikiön usein ultraäänitutkimukset kehityspatologian läsnä ollessa) ja psykiatri (seurata raskauden tilaa masennuksen oireiden vakavuuden kannalta) );

c) tarvittaessa, kun aloitat toisen raskausjakson, voit aloittaa sertraliinihoidon vuorokausiannoksella 25-50 mg yhdessä istunnossa luvan saaneen psykiatrin ja synnytyslääkärin-gynekologin suostumuksella enintään 2 viikkoa ennen odotettua työvoiman alkua, jotta estetään oireyhtymän kehittyminen sertraliinin peruuttaminen vastasyntyneessä, tämän masennuslääkkeen käyttö lopetetaan kokonaan;

d) kaikki vastasyntyneiden masennuslääkkeet ja imetys ovat täysin yhteensopimattomia ja kiellettyjä.

Omat havainnot ja havainnot sadoista ja tuhansista masentuneista naisista, jotka ottavat pieniä annoksia sertraliinia raskauden aikana, alkaen raskauden toisesta kolmanneksesta, ovat osoittaneet sertraliinin vaikutuksen sikiöön.

Henkilökohtaisesti haluan kertoa teille, että tietysti raskauden aikana on parempi olla ottamatta mitään lääkettä lainkaan, mutta jos masennuksen häiriön ilmenemiseen tarvitaan jonkin AD: n käyttöä, niin vasta raskauden toisesta kolmanneksesta alkaen ja sikiön kehityksen seurannassa. psykiatrin raskaana olevan naisen sairaanhoitaja ja sairaanhoitaja, on mahdollista aloittaa sertraliinihoito vuorokausiannoksella 25-50 mg, joka on lopetettava 2 viikkoa ennen työvoiman alkua, jotta vältetään o. vaihtokauppa vastasyntynyt.

Kuten olen jo kirjoittanut, imettäminen lapsella ja HELL: n ottaminen on ehdottomasti kiellettyä.

Joten lopeta välittömästi Paxil-hoito; neuvotella synnytyslääkäri-gynekologin kanssa mahdollisuudesta ylläpitää raskautta; psykiatrin on valvottava tiiviisti raskauden kulkua synnytyslääkärin ja sairauden mukaan; sertraliinihoidon aloittaminen tarvittaessa 25-50 mg: n vuorokausiannoksena raskauden toisesta kohdasta synnytyslääkärin-gynekologin luvalla ja psihatran määrittelemänä; seurata sikiön kehitystä sertraliinihoidon aikana; sertraliinin lopettaminen kaksi viikkoa ennen työvoiman alkua; imetyksen yhteensopimattomuus minkä tahansa masennuslääkkeen ottamisen kanssa.

Raskaus Paxin kanssa, arvostelut?

Mobiili-sovellus "Happy Mama" 4.7 Viestintä sovelluksessa on paljon helpompaa!

Miten hän jätti kahden viikon kuluttua raskaaksi, ennen kuin se jostain syystä ei toiminut, se on luultavasti paras

Ja kuinka paljon he ottivat aikaisemmin?

On parempi lopettaa, olin vastaavassa valmistelussa puolentoista kuukauden ajan, menin hitaasti. Ne johtavat keskenmenoihin... ei aina tietenkään, mutta pois syntiä - ei sen arvoista. Tietenkin, jos tilanne on ehdottoman kriittinen - tarkista lääkäriltä.

Raskautta ei ole vielä, mutta yritin lopettaa, se oli hyvin huono, aloin uudelleen

Tunnetaan, mutta minusta tuli helpompi raskauden aikana. Tietenkin se riippuu diagnoosista. Ongelmat eivät tietenkään olleet täysin poissa, mutta ne näyttivät mykistyneinä. Menin pois pillereitä pitkään, vähennettiin helvetin annosta, jaettu yksi pilleri 8 osaan. Muuten pään salamat ovat pysyviä, sitten kaikki on mennyt. Siellä sinun täytyy kestää ((((mutta olen kuullut, että he olivat raskaita ja synnyttäneet sekä Paxileä että valmistelua. He eivät näytä aiheuttavan ilmeisiä patologioita, mutta joka tapauksessa on jotain.

Kiitos tuestanne, mutta mikä on huumeesi?

Ja kuinka monta otti sen?

Aluksi oli zoloft, hän otti hänet 8 vuotta. Sitten oli tauko, se paheni, ja minulle määrättiin cipralex, ja sitten velaxin. Hän tuli raskaaksi Velaksiniin ja kesti noin 3-4 kuukautta, ja häntä kohdeltiin vielä puoli vuotta keskeyttämättä. Välillä aloitin juoda Paxilia, he kertoivat minulle, etten repäisi siitä, oli parempi olla Velaksin ja yhden kuukauden kuluttua, mutta kerron teille, että se ei ole parempi. Kun sain tietää, että sain raskaaksi, peruutettiin äkillisesti niin, että huijaukseni alkoivat, ampui päänsä, oksentelu, en voinut seisoa jalkani, vain putosi. Kauhu on lyhyempi. Lääkärin valvonnassa on tarpeen jättää tällaiset lääkkeet. Tarkemmin sanottuna, ei Paxil, mutta yritin juoda paroksiinia, mutta tämä on sama asia, vaikka koko pakkaus pysyi.

Älä nyt hyväksy mitään?

Mikä on diagnoosi?

Ei, joskus se kattaa minut, mutta taistelen niin paljon kuin pystyn. Toivon todella, että voin ilman huumeita. Tyttöystäväni Paxilissa tuli raskaaksi, mutta hän jo meni pois hänen kanssaan, joi yksi pilleri muutaman päivän välein, joten synnyttäessään hänet yleensä, nyt mikään ei häiritse niin paljon. Masennus joskus, mutta siirtyy nopeasti.

Juon yhteensä 6 kuukautta, mutta yritin lopettaa kaksi kertaa, joten ei ole mitään vaikutusta, koska kaikki on uutta, puhuin lääkärille, päätin tulla raskaaksi Paxileen kanssa, olen huolissani, mutta minulla ei ole muuta tapaa, toivon kaiken on hieno

Lääkkeen PAXIL käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokeellisissa tutkimuksissa ei havaittu paroksetiinin teratogeenistä tai embryotoksista vaikutusta.

Paroksetiini (kuten muut selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) voi vaikuttaa siemennesteen laatuun. Tämä vaikutus on palautuva lääkkeen poiston jälkeen. Siittiöiden ominaisuuksien muutokset voivat heikentää hedelmällisyyttä.

Viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset raskauden tuloksista masennuslääkkeiden kanssa ensimmäisellä raskauskolmanneksella paljastivat synnynnäisten poikkeavuuksien riskin lisääntymisen, erityisesti paroksetiiniin liittyvän sydän- ja verisuonijärjestelmän (esimerkiksi ventrikulaariset ja interatriaaliset väliseinävirheet). Kardiovaskulaaristen vikojen esiintymisen mukaan paroksetiinin käytön aikana raskauden aikana on noin 1/50, kun taas tällaisten vikojen odotettavissa oleva esiintyvyys yleisessä populaatiossa on noin 1/100 vastasyntyneistä. Paroksetiinia määrättäessä on syytä pohtia mahdollisuutta vaihtoehtoiseen hoitoon raskaana olevilla naisilla ja naisilla, jotka suunnittelevat raskautta.

Paroksetiinia saaneiden naisten ennenaikaisesta työvoimasta on raportoitu raskauden aikana, mutta syy-yhteyttä lääkkeen antamiseen ei ole osoitettu. Paxil-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdolliset hyödyt ylitä lääkkeen ottamiseen liittyviä mahdollisia riskejä.

On välttämätöntä seurata huolellisesti niiden vastasyntyneiden terveyttä, joiden äidit ottivat paroksetiinia raskauden loppuvaiheessa, koska paroksetiinille tai muille lääkkeille altistuneille vastasyntyneille on raportoitu komplikaatioita selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmässä raskauden kolmannella kolmanneksella. On kuitenkin huomattava, että tässä tapauksessa mainittujen komplikaatioiden ja tämän lääkehoidon välinen syy-yhteys ei ole osoitettu. Kuvattuja kliinisiä komplikaatioita ovat: hengitysvaikeudet, syanoosi, apnea, kouristukset, lämpötilanvaihtelut epävakaus, vaikeuksia ruokinta, oksentelu, hypoglykemia, kohonnut verenpaine, matala verenpaine, hyperrefleksia, vapina, vapina, hermostunut ahdistusta, ärtyisyys, uupumus, jatkuva itkeminen ja uneliaisuus. Joissakin raporteissa oireita on kuvattu vastasyntyneiden vieroitusoireyhtymänä. Useimmissa tapauksissa kuvatut komplikaatiot tapahtuivat heti synnytyksen jälkeen tai pian sen jälkeen (alle 24 tuntia). Epidemiologisten tutkimusten mukaan selektiivisen serotoniinin takaisinoton inhibiittoriryhmän lääkkeiden (mukaan lukien paroksetiini) ottaminen raskauden myöhästymiseen liittyy siihen, että vastasyntyneellä on lisääntynyt riski saada jatkuvaa keuhkoverenpainetta. Lisääntynyttä riskiä esiintyy lapsilla, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ottivat selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä raskauden loppuvaiheessa, ja on 4-5 kertaa suurempi kuin yleisessä populaatiossa havaittu riski (1-2 / 1000 raskaustapausta).

Paroksetiini erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon. Paroksetiinia ei kuitenkaan tule määrätä imetyksen aikana, paitsi silloin, kun odotettavissa oleva hyöty hoidosta äidille ylittää mahdollisen vaaran lapselle.

- MAO-estäjien samanaikainen anto ja 14 vuorokauden pituus niiden poistamisen jälkeen (MAO-estäjiä ei pitäisi määrätä 14 päivän ajan paroksetiinihoidon päättymisen jälkeen);

- tioridatsiinin samanaikainen anto;

- pimotsidin samanaikainen anto;

- 18-vuotiaat (lapsille ja nuorille suunnatut paroksetiinin kontrolloidut kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet tehokkuuttaan, joten lääke ei ole tarkoitettu tämän ikäryhmän hoitoon). Paroksetiinia ei määrätä alle 7-vuotiaille lapsille, koska lääkkeen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä potilasryhmässä ei ole tietoa.

- yliherkkyys paroksetiinille ja muille lääkkeen komponenteille.

Katso koko versio (venäjäksi): Paxil-ottelu ja raskaus 30 viikkoa.

Jos otat paroksetiinia (Paxil) raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, on tarpeen, että sikiön rutiininomaisessa seulonnassa kiinnitetään erityistä huomiota sydämen muodostumisen oikeuteen. Ultraääni on suoritettava hyvällä koneella pätevältä asiantuntijalta. Tämän hoidon yhteydessä esiintyvien poikkeavuuksien todennäköisyys on kuitenkin hyvin pieni - paroksetiini, joidenkin havaintojen mukaan, lisää vain hieman sydämen poikkeavuuksien riskiä, ​​ja käytetty annos oli alhainen. Toisen raskauden aikana Paxil on kuitenkin korvattava toisella masennuslääkkeellä.

Kun jokin masennuslääke viedään syntymään ilman annoksen pienentämistä, lapsen synnytyksen jälkeen hän voi kokea ns. Vieroitusoireyhtymän, joka ilmenee ohimenevällä ärtyneisyydellä ja tietyillä käyttäytymisominaisuuksilla, jotka voidaan sekoittaa muiden olosuhteiden ilmenemiseen. Onneksi tämä oireyhtymä on erittäin harvinaista lapselle ja menee pois itsestään.
Vaikka lääkkeen annos on pieni ja tällaisten ilmiöiden riski on pieni, neonatologin on oltava tietoinen hoidostasi ja mahdollisuudesta kehittää tällainen kuva.
Lisäksi on syytä kuunnella erityistä huolta sydämestä. Monissa vastasyntyneissä ensimmäisinä päivinä voit kuulla sydämessä olevan melun, joka nopeasti laskee ja kulkee. Tämä on normaalia. Mutta lapsesi pitäisi olla varovaisempi, jos on tällainen melu, ja älä epäröi tehdä sydämen ultraääni epäilystapauksessa. Tämä on myös neonatologin tehtävä.

No, kiva. Tulevaisuudessa on kuitenkin kiinnitettävä enemmän huomiota sellaisten lääkkeiden ottamiseen, jotka voivat vahingoittaa raskautta, ja keskustella lääkärin kanssa hoidon muutoksesta joko alussa tai mieluiten jopa ennen raskauden suunnittelua. On masennuslääkkeitä, joilla ei ole todistettua haitallista vaikutusta raskauteen.

Samaan aikaan käsittelemätön masennus on useiden tietojen mukaan haitallisempi lapsen kehitykselle kuin useimpien lääkkeiden käytölle. Siksi hoidon jatkuminen raskauden tapahtuessa on usein parempi kuin sen lopettaminen.

Paxil ja raskaus

Antidepressantti aiheuttaa syntymävikoja

Jo 1980-luvulla GlaxoSmithKline-yhtiöllä oli tietoa siitä, että Paxil johtaa koe-eläinten jälkeläisten kuolemaan.

Lääketeollisuusyhtiö GlaxoSmithKline, joka on maailman toiseksi huumeiden tuotannossa, on syytetty tahallisesti hiljaa masennuslääkkeen Paxilin kielteisistä sivuvaikutuksista.

Oikeudenkäynnissä esitettiin todisteita siitä, että yrityksen virkamies vuonna 2001 puhui avoimesti tarpeesta piilottaa negatiiviset tutkimustiedot, jotka osoittavat, että antidepressantti Paksil on yhteydessä synnynnäisiin vikiin.

GlaxoSmithKline maksaa yli miljardi dollaria maksamaan yli 800 oikeudenkäyntiä, joissa väitetään, että masennuslääke Paxil on joissakin tapauksissa johtanut synnynnäisiin virheisiin niiden lasten lapsissa, jotka ottivat sen.

Katso koko versio (venäjäksi): Paxil-ottelu ja raskaus 30 viikkoa.

Jos otat paroksetiinia (Paxil) raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, on tarpeen, että sikiön rutiininomaisessa seulonnassa kiinnitetään erityistä huomiota sydämen muodostumisen oikeuteen. Ultraääni on suoritettava hyvällä koneella pätevältä asiantuntijalta. Tämän hoidon yhteydessä esiintyvien poikkeavuuksien todennäköisyys on kuitenkin hyvin pieni - paroksetiini, joidenkin havaintojen mukaan, lisää vain hieman sydämen poikkeavuuksien riskiä, ​​ja käytetty annos oli alhainen. Toisen raskauden aikana Paxil on kuitenkin korvattava toisella masennuslääkkeellä.

Kun jokin masennuslääke viedään syntymään ilman annoksen pienentämistä, lapsen synnytyksen jälkeen hän voi kokea ns. Vieroitusoireyhtymän, joka ilmenee ohimenevällä ärtyneisyydellä ja tietyillä käyttäytymisominaisuuksilla, jotka voidaan sekoittaa muiden olosuhteiden ilmenemiseen. Onneksi tämä oireyhtymä on erittäin harvinaista lapselle ja menee pois itsestään.
Vaikka lääkkeen annos on pieni ja tällaisten ilmiöiden riski on pieni, neonatologin on oltava tietoinen hoidostasi ja mahdollisuudesta kehittää tällainen kuva.
Lisäksi on syytä kuunnella erityistä huolta sydämestä. Monissa vastasyntyneissä ensimmäisinä päivinä voit kuulla sydämessä olevan melun, joka nopeasti laskee ja kulkee. Tämä on normaalia. Mutta lapsesi pitäisi olla varovaisempi, jos on tällainen melu, ja älä epäröi tehdä sydämen ultraääni epäilystapauksessa. Tämä on myös neonatologin tehtävä.

No, kiva. Tulevaisuudessa on kuitenkin kiinnitettävä enemmän huomiota sellaisten lääkkeiden ottamiseen, jotka voivat vahingoittaa raskautta, ja keskustella lääkärin kanssa hoidon muutoksesta joko alussa tai mieluiten jopa ennen raskauden suunnittelua. On masennuslääkkeitä, joilla ei ole todistettua haitallista vaikutusta raskauteen.

Samaan aikaan käsittelemätön masennus on useiden tietojen mukaan haitallisempi lapsen kehitykselle kuin useimpien lääkkeiden käytölle. Siksi hoidon jatkuminen raskauden tapahtuessa on usein parempi kuin sen lopettaminen.

Pax

Tabletit, kalvopäällysteinen valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kaiverrettu toisella puolella "20" ja toisella puolella maalattu.

Apuaineet: kalsiumhydrofosfaattidihydraatti - 317,75 mg, tyypin A natriumkarboksimetyylitärkkelys - 5,95 mg, magnesiumstearaatti - 3,5 mg.

Kalvokuoren koostumus: opadry white YS-1R-7003 - 7 mg (hypromelloosi - 4,2 mg, titaanidioksidi - 2,2 mg, makrogoli 400 - 0,6 mg, polysorbaatti 80 - 0,1 mg).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.
10 kpl. - rakkulat (10) - pakkaus pahvi.

Paroksetiini on voimakas ja selektiivinen 5-hydroksitryptamiinin (5-HT, serotoniini) takaisinoton estäjä. Uskotaan, että sen antidepressiivinen aktiivisuus ja tehokkuus pakko-oireisen (OCD) ja paniikkihäiriön hoidossa johtuu serotoniinin takaisinoton spesifisestä inhibitiosta aivojen neuroneissa.

Kemiallisen rakenteensa perusteella paroksetiini eroaa trisyklisistä, tetrasyklisistä ja muista tunnetuista masennuslääkkeistä.

Paroksetiinilla on heikko affiniteetti muskariinisiin kolinergisiin reseptoreihin, ja eläinkokeissa on osoitettu, että sillä on vain heikot antikolinergiset ominaisuudet.

Paroksetiinin selektiivisen vaikutuksen mukaisesti in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että toisin kuin trisykliset masennuslääkkeet, sillä on heikko affiniteetti a: lle.1-, α2- ja β-adrenergiset reseptorit sekä dopamiini (D2), 5-HT1-samanlainen, 5HT2- ja histamiini (H1) reseptorit. Tämä in vitro -tutkimusten tulokset osoittavat, että in vitro -tutkimusten puuttuminen postsynaptisten reseptoreiden kanssa osoittaa, että paroksetiinin kyky estää keskushermostoa ja aiheuttaa valtimon hypotensiota.

Paroksetiini ei riko psykomotorista toimintaa eikä lisää etanolin estävää vaikutusta keskushermostoon.

Kuten muutkin selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, paroksetiini aiheuttaa oireita 5-HT-reseptorien liialliseen stimulointiin, kun niitä annetaan eläimille, jotka ovat saaneet aikaisemmin MAO-estäjiä tai tryptofaania. Käyttäytymistä ja EEG-muutoksia koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että paroksetiini aiheuttaa heikot aktivoivat vaikutukset annoksilla, jotka ovat suurempia kuin ne, joita tarvitaan serotoniinin takaisinoton estämiseksi. Luonteeltaan sen aktivoivat ominaisuudet eivät ole "amfetamiinin kaltaisia".

Eläinkokeet ovat osoittaneet, että paroksetiini ei vaikuta sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Terveillä yksilöillä paroksetiini ei aiheuta kliinisesti merkittäviä muutoksia verenpaineessa, sykkeessä ja EKG: ssä.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että toisin kuin masennuslääkkeet, jotka estävät norepinefriinin takaisinottoa, paroksetiinilla on paljon pienempi kyky estää guanetidiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Oraalisen annon jälkeen paroksetiini imeytyy hyvin ja metaboloituu "ensimmäisen läpimenon" aikana.

Ensimmäisen aineenvaihdunnan vuoksi systeemiseen verenkiertoon vapautuu vähemmän paroksetiinia kuin imeytyy ruoansulatuskanavasta. Koska paroksetiinin määrä elimistössä kasvaa suurten annosten kerta-annoksella tai tavallisten annosten useilla annoksilla, ensimmäisen läpikulun metabolinen reitti on osittain tyydyttynyt ja paroksetiinin puhdistuma plasmasta vähenee. Tämä johtaa paroksetiinin plasmapitoisuuksien suhteettomaan lisääntymiseen. Siksi sen farmakokineettiset parametrit eivät ole stabiileja, mikä johtaa epälineaariseen kinetiikkaan. On kuitenkin huomattava, että epälineaarisuus ilmaistaan ​​yleensä heikosti ja sitä havaitaan vain niillä potilailla, jotka saavat pieniä annoksia lääkeainetta plasmassa pieninä määrinä paroksetiinia. Vakaa plasmapitoisuus saavutetaan 7-14 vuorokautta paroksetiinihoidon aloittamisen jälkeen. Sen farmakokineettiset parametrit eivät todennäköisesti muutu pitkäaikaisen hoidon aikana.

Paroksetiini jakautuu laajasti kudoksiin, ja farmakokineettiset laskelmat osoittavat, että vain 1% kehon paroksetiinin kokonaismäärästä pysyy plasmassa. Terapeuttisilla pitoisuuksilla noin 95% plasman paroksetiinista liittyy proteiineihin.

Paroksetiinin plasmapitoisuuksien ja sen kliinisen vaikutuksen (ts. Haittavaikutukset ja teho) välillä ei havaittu korrelaatiota. On todettu, että paroksetiini pieninä määrinä tunkeutuu naisten äidinmaitoon sekä laboratorioeläinten alkioihin ja hedelmiin.

Paroksetiinin tärkeimmät metaboliitit ovat polaariset ja konjugoidut hapetus- ja metylointituotteet, jotka poistuvat helposti elimistöstä. Kun otetaan huomioon näiden metaboliittien farmakologisen aktiivisuuden suhteellinen puute, voidaan väittää, että ne eivät vaikuta paroksetiinin terapeuttisiin vaikutuksiin.

Metabolia ei heikennä paroksetiinin kykyä selektiivisesti estää serotoniinin takaisinottoa.

Kun virtsa on muuttumaton paroksetiini, erittyy alle 2% hyväksytystä annoksesta, kun taas metaboliittien erittyminen saavuttaa 64% annoksesta. Noin 36% annoksesta erittyy ulosteeseen, luultavasti päästä siihen sappeen; muuttumattoman paroksetiinin ulosteiden erittyminen on alle 1% annoksesta. Näin ollen paroksetiini eliminoituu lähes kokonaan metabolian kautta.

Metaboliittien erittyminen on luonteeltaan kaksivaiheista: ensinnäkin se on seurausta "ensimmäisen läpimenon" aineenvaihdunnasta, jota sitten kontrolloi paroksetiinin systeeminen eliminaatio.

T1/2 paroksetiini vaihtelee, mutta on yleensä noin 1 päivä (16-24 tuntia).

Kaikentyyppinen masennus, mukaan lukien reaktiivinen ja vakava masennus sekä masennus, johon liittyy ahdistusta.

Depressiivisten sairauksien hoidossa paroksetiinilla on noin sama teho kuin trisykliset masennuslääkkeet. On näyttöä siitä, että paroksetiini voi antaa hyviä tuloksia potilailla, joilla tavanomainen masennuslääke on ollut tehoton.

Paroksetiinin ottaminen aamulla ei vaikuta haitallisesti unen laatuun ja kestoon. Lisäksi, kun paroksetiinihoidon vaikutus tulee esiin, uni voi parantua.

Kun käytetään lyhytvaikutteisia hypnoottisia lääkkeitä yhdessä masennuslääkkeiden kanssa, muita haittavaikutuksia ei esiintynyt. Paroksetiini pienentää tehokkaasti masennuksen oireita ja itsemurha-ajatuksia pari ensimmäistä hoitoviikkoa.

Tutkimusten tulokset, joissa potilaat ottivat paroksetiinia 1 vuoden ajan, osoittivat, että lääke estää tehokkaasti masennuksen uusiutumisen.

Paroksetiini on tehokas pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa, mukaan lukien ja keinona tukea ja profylaktista hoitoa. Lisäksi paroksetiini esti tehokkaasti OCD: n uusiutumisen.

Paroksetiini on tehokas paniikkihäiriön hoidossa agorafobian kanssa ja ilman sitä. ylläpitoon ja profylaktiseen hoitoon. On todettu, että paniikkihäiriön hoidossa paroksetiinin ja kognitiivisen käyttäytymishoidon yhdistelmä on merkittävästi tehokkaampi kuin kognitiivisen käyttäytymishoidon erillinen käyttö.

Lisäksi paroksetiini estää tehokkaasti paniikkihäiriön toistumisen.

Paroksetiini on tehokas hoito sosiaalisille fobioille, ml. ja pitkäaikaisena ylläpito- ja ennaltaehkäisevänä hoitona.

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Paroksetiini on tehokas yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä, mm. ja pitkäaikaisena ylläpito- ja ennaltaehkäisevänä hoitona. Paroksetiini estää tehokkaasti myös tämän sairauden uusiutumisen.

Post-traumaattinen stressihäiriö

Paroksetiini on tehokas traumaattisen stressihäiriön hoidossa.

- yliherkkyys paroksetiinille ja muille aineille, jotka ovat osa lääkettä;

- yhdessä MAO-estäjien kanssa. Poikkeustapauksissa linetsolidia (antibiootti, joka on palautuva ei-selektiivinen MAO-inhibiittori) voidaan yhdistää paroksetiiniin edellyttäen, että linetsolidihoidon hyväksyttäviä vaihtoehtoja ei ole saatavilla, ja linetsolidin käytön mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin serotoniinin oireyhtymän tai pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän riskit tietyssä potilaassa. Serotoniinin oireyhtymän oireiden tarkkailuun ja verenpaineen seurantaan käytettävien laitteiden olisi oltava saatavilla. Paroksetiinihoito on sallittua:

-2 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen peruuttamattomalla MAOI: lla tai

-vähintään 24 tunnin kuluttua hoidon lopettamisesta palautuvilla MAO-inhibiittoreilla (esimerkiksi moklobemidi, linetsolidi, metyylioniinikloridi (metyleenisiniset));

-Paroksetiinin käytön lopettamisen ja MAO-estäjien hoidon aloittamisen välillä on oltava vähintään 1 viikko;

- yhdistetty käyttö tioridatsiinin kanssa. Paroksetiinia ei pidä käyttää yhdessä tioridatsiinin kanssa, koska paroksetiini voi nostaa plasman tiordidiinipitoisuuksia, kuten muiden maksaentsyymin CYP450 2D6: n aktiivisuutta inhiboivien lääkkeiden, mikä voi johtaa QTc-ajan pidentymiseen ja siihen liittyvään ventrikulaariseen rytmihäiriöön. hengenvaarallinen ja äkillinen kuolema;

- yhdistetty käyttö pimotsidin kanssa;

- käyttö alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Paroksetiinin kontrolloidut kliiniset tutkimukset masennuksen hoidossa lapsilla ja nuorilla eivät ole osoittaneet tehokkuuttaan, joten lääke ei ole tarkoitettu tämän ikäryhmän hoitoon. Paroksetiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu, kun sitä käytetään nuoremmille (alle 7-vuotiaille) ikäryhmille.

Paroksetiinia suositellaan otettavaksi 1 päivä / päivä aamulla aterioiden aikana. Tabletti on nieltävä kokonaisena ilman pureskelua.

Suositeltu annos aikuisille on 20 mg / vrk. Tarvittaessa terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen päivittäistä annosta voidaan nostaa viikoittain 10 mg / vrk maksimiannokseen 50 mg / vrk. Kuten mitä tahansa masennuslääkkeitä käytettäessä, hoidon tehokkuutta on arvioitava ja tarvittaessa paroksetiinin annosta on muutettava 2-3 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja kliinisistä käyttöaiheista riippuen.

Masennusoireiden lievittämiseksi ja toistumisen ehkäisemiseksi on välttämätöntä noudattaa riittävästi helpotusta ja tukihoitoa. Tämä aika voi olla useita kuukausia.

Suositeltu annos on 40 mg / vrk. Hoito aloitetaan annoksella 20 mg / vrk, joka voidaan nostaa viikoittain 10 mg / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 60 mg: aan vuorokaudessa. Hoidon riittävää kestoa (useita kuukausia tai kauemmin) on noudatettava.

Suositeltu annos on 40 mg / vrk. Potilaiden hoito aloitetaan annoksella 10 mg / vrk ja viikoittain 10 mg: n vuorokausiannos, keskitytään kliiniseen vaikutukseen. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 60 mg: aan vuorokaudessa. Alhainen aloitusannos on suositeltavaa, jotta minimoidaan paniikkihäiriön oireiden mahdollinen lisääntyminen, joka saattaa esiintyä minkä tahansa masennuslääkityksen hoidon alussa. On tarpeen noudattaa riittäviä hoitojaksoja (useita kuukausia ja pidempään).

Suositeltu annos on 20 mg / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa viikoittain 10 mg / vrk, riippuen kliinisestä vaikutuksesta, jopa 50 mg / vrk.

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Suositeltu annos on 20 mg / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa viikoittain 10 mg / vrk, riippuen kliinisestä vaikutuksesta, jopa 50 mg / vrk.

Post-traumaattinen stressihäiriö

Suositeltu annos on 20 mg / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa viikoittain 10 mg / vrk, riippuen kliinisestä vaikutuksesta, jopa 50 mg / vrk.

Kuten muutkin psykotrooppiset lääkkeet, paroksetiinin äkillinen lopettaminen on vältettävä.

Seuraavaa hoito-ohjelmaa voidaan suositella: päivittäinen annoksen pienentäminen 10 mg viikossa; saavutettuaan annoksen 20 mg / vrk, potilaat jatkavat tämän annoksen ottamista 1 viikon ajan ja vasta sen jälkeen, kun lääke peruutetaan kokonaan. Jos vieroitusoireet kehittyvät annoksen pienentämisen tai lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, on suositeltavaa jatkaa aiemmin määrättyä annosta. Myöhemmin lääkäri voi jatkaa annoksen pienentämistä, mutta hitaammin.

Valitut potilasryhmät

Iäkkäillä potilailla paroksetiinin pitoisuudet plasmassa saattavat nousta, mutta sen plasmakonsentraatio on sama kuin nuoremmilla potilailla. Tässä potilasryhmässä hoito tulisi aloittaa aikuisille suositellulla annoksella, jota voidaan nostaa 40 mg: aan vuorokaudessa.

Paroksetiinin pitoisuudet plasmassa ovat lisääntyneet potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min) ja potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Tällaisten potilaiden tulisi määrätä lääkkeen annoksia, jotka ovat terapeuttisten annosten alimman osan alapuolella.

Paroksetiinin käyttö lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille) on vasta-aiheinen.

Joidenkin alla lueteltujen ei-toivottujen paroksetiinireaktioiden tiheys ja intensiteetti voivat laskea hoidon jatkuessa, ja tällaiset reaktiot eivät yleensä edellytä lääkkeen lopettamista.

Lisäksi Noin Masennuksesta